國家醫(yī)保目錄新鮮出爐后，上市藥企開始密集披露藥品納入目錄情況。經(jīng)北京商報記者不完全統(tǒng)計，截至12月2日，已有逾30家A股上市公司公告稱公司藥品納入2024國家醫(yī)保目錄，其中不乏首次納入的藥品。據(jù)國家醫(yī)保局消息，本次調(diào)整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥新增數(shù)量最多，為26種（含4種罕見?。?。從談判結(jié)果來看，今年對創(chuàng)新藥的重視進一步增加，創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%。而素有“天價抗癌藥”之稱的CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）產(chǎn)品仍未入選目錄名單，在業(yè)內(nèi)人士看來，目前仍不是CAR-T納入醫(yī)保的時機。

逾30家上市藥企披露進醫(yī)保

截至12月2日，經(jīng)北京商報記者不完全統(tǒng)計，逾30家A股上市藥企在新版國家醫(yī)保目錄發(fā)布后，披露了藥品納入國家醫(yī)保目錄的情況。

濟川藥業(yè)是最新進行披露的個股。12月2日，濟川藥業(yè)公告稱，公司全資子公司濟川藥業(yè)集團有限公司的產(chǎn)品小兒豉翹清熱糖漿以及鹽酸非索非那定干混懸劑通過談判首次納入國家醫(yī)保目錄。

濟川藥業(yè)的上述兩款藥品均是首次納入國家醫(yī)保目錄。其中，鹽酸非索非那定干混懸劑系2024年6月獲得藥品注冊證書的新藥。小兒豉翹清熱糖漿也剛剛上市不久，濟川藥業(yè)于2023年11月獲得小兒豉翹清熱糖漿的藥品注冊證書，該產(chǎn)品2024年前三季度銷售收入為296.04萬元。

整體來看，披露相關(guān)情況的上市藥企中，首次納入國家醫(yī)保目錄的藥品不在少數(shù)。除了上述藥品外，華潤三九的溫經(jīng)湯顆粒及華潤三九子公司注射用頭孢比羅酯鈉、以嶺藥業(yè)獨家產(chǎn)品通絡明目膠囊等同樣是首次納入國家醫(yī)保目錄。

此外，長春高新控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司的金賽欣黃體酮注射液（Ⅱ）（1.112ml:25mg）被納入國家醫(yī)保目錄，成為輔助生殖領(lǐng)域第一個國談藥品。

同時，還有諸多龍頭企業(yè)披露新增納入的適應癥。諸如，百濟神州公告稱，公司自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）、BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）分別新增三項適應癥和一項適應癥被納入國家醫(yī)保目錄；綠葉制藥合作引進產(chǎn)品百拓維（注射用戈舍瑞林微球）新增一項適應癥被納入國家醫(yī)保目錄。

據(jù)君實生物公告，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）新增4項適應癥成功納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍。截至目前，拓益在中國內(nèi)地獲批的10項適應癥已全部納入國家醫(yī)保目錄，是國家醫(yī)保目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。

還有諸多藥企宣布續(xù)約。諸如，前沿生物獨家專利產(chǎn)品艾可寧（艾博韋泰）續(xù)談成功，納入國家醫(yī)保目錄，艾可寧是前沿生物自主研發(fā)的國家1.1類新藥，是全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑。

北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示，此次國家醫(yī)保目錄的調(diào)整，新增多種疾病用藥，如腫瘤、慢性病、罕見病等用藥，能更好地滿足患者的臨床治療需求，提高患者的用藥可及性和治療效果，切實減輕患者的經(jīng)濟負擔，讓更多患者受益。

加大鼓勵創(chuàng)新力度

從國家醫(yī)保目錄整體調(diào)整情況來看，新增藥品創(chuàng)新屬性十足，醫(yī)保鼓勵創(chuàng)新力度不斷加大。

據(jù)國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)，本次調(diào)整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26種（含4種罕見病）、糖尿病等慢性病用藥15種（含2種罕見病）、罕見病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種以及其他領(lǐng)域用藥21種。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇在國家醫(yī)保目錄調(diào)整新聞發(fā)布會上表示，今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為五年內(nèi)新上市品種。新增91種藥品中38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。

從新增創(chuàng)新藥情況來看，明星產(chǎn)品頗多?？捣缴锏目ǘ饶崂麊慰梗ㄉ唐访洪_坦尼）于2022年上市，用于治療既往接受過含鉑化療失敗后復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，是首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物?？ǘ饶崂麊慰股鲜泻笫啄赇N售額就達到了5.46億元；到了2023年，銷售額增長至13.58億元；2024年上半年銷售額為7.06億元，同比增長16.5%。

迪哲醫(yī)藥源頭創(chuàng)新藥物舒沃哲（舒沃替尼片）于2023年8月在國內(nèi)獲批上市，是目前表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（Exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）二/后線唯一標準治療方案，也于今年順利納入醫(yī)保。

此外，迪哲醫(yī)藥另一款創(chuàng)新藥高瑞哲（戈利昔替尼膠囊），今年也成功進入醫(yī)保，是全球首個且唯一治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）高選擇性JAK1抑制劑，于2024年6月通過優(yōu)先審評在中國獲批上市。

2023年未能進入國家醫(yī)保藥品目錄的ADC藥物，今年有兩款進入醫(yī)保，分別是羅氏制藥的注射用維泊妥珠單抗、第一三共/阿斯利康的注射用德曲妥珠單抗。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，今年創(chuàng)新藥的談判成功率較高，這表明醫(yī)保部門對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的激勵很大，有利于推動醫(yī)藥市場的持續(xù)創(chuàng)新。

CAR-T產(chǎn)品仍未入選

值得一提的是，此前通過“初步形式審查名單”的4款CAR-T產(chǎn)品均未進入新版醫(yī)保目錄。

截至目前，我國已有6款CAR-T產(chǎn)品上市。除了馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、傳奇生物的西達基奧侖賽注射液這兩款CAR-T未參與今年國家醫(yī)保談判外，合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液、復星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液均通過了今年的初步形式審查。從價格來看，上述4款CAR-T產(chǎn)品的價格均在百萬元左右。

據(jù)悉，2024年，已是CAR-T產(chǎn)品第四次沖刺國家醫(yī)保，不過均未能納入醫(yī)保。在業(yè)內(nèi)人士看來，CAR-T價格居高不下，且在醫(yī)保目錄遴選中的緊迫性相對較低，目前仍不是CAR-T納入醫(yī)保的時機。

值得注意的是，此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整，還調(diào)出了43種臨床已替代或長期未生產(chǎn)供應的藥品。據(jù)了解，這43個藥品中，OTC占了相當大的比例。

以上海凱寶鹽酸吡格列酮片為例，鹽酸吡格列酮片系43種被調(diào)出國家醫(yī)保目錄的藥品之一。上海凱寶表示，截至目前該產(chǎn)品未生產(chǎn)銷售。此外，此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整，還包括備注內(nèi)容的調(diào)整。諸如，12月2日晚間，ST九芝發(fā)布公告稱，公司全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責任公司主要產(chǎn)品疏血通注射液的備注內(nèi)容有部分調(diào)整，調(diào)整前限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)缺血性心腦血管疾病的患者，調(diào)整后限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)急性腦梗塞患者。

ST九芝表示，此次疏血通注射液備注限制內(nèi)容部分調(diào)整后醫(yī)保報銷范圍限制有一定增加，對公司產(chǎn)品銷售產(chǎn)生的影響在公司可控范圍內(nèi)，預計不會對公司的業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

北京商報記者 丁寧