北京商報(bào)訊(記者 王寅浩)11月18日,興齊眼藥發(fā)布公告稱,近日公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸利多卡因眼用凝膠的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。鹽酸利多卡因眼用凝膠適應(yīng)癥為適用于眼科操作中的眼表麻醉。
鹽酸利多卡因眼用凝膠的原研藥由Akorn Inc./Thea Pharma Inc.生產(chǎn),目前尚未在中國(guó)進(jìn)口。興齊眼藥在獲得藥物臨床批準(zhǔn)后,需按照批件內(nèi)容進(jìn)行臨床研究,并待國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批通過后方可上市。
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