北京商報(bào)訊(記者 王寅浩)11月12日,新諾威發(fā)布公告稱,公司控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的針對(duì)人乳頭瘤病毒(HPV)引起的相關(guān)癌前病變的治療性疫苗SYS6026的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,SYS6026是基于該公司mRNA平臺(tái)自主開(kāi)發(fā)的首款治療性疫苗,由信使RNA(mRNA)分子結(jié)合脂質(zhì)納米粒(LNP)遞送系統(tǒng)組成。該產(chǎn)品通過(guò)mRNA表達(dá)HPV16或18型的E6和E7抗原,誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異性T細(xì)胞免疫應(yīng)答,進(jìn)而清除HPV感染的細(xì)胞并阻斷癌變過(guò)程。
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