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2024服貿(mào)會 | 諾誠健華坦昔妥單抗治療方案預計明年上市

出處:北京商報 作者:王寅浩 網(wǎng)編:產(chǎn)經(jīng)新聞中心 2024-09-12

北京商報(記者 王寅浩)9月12日,2024年中國國際服務貿(mào)易交易會正式開幕,諾誠健華攜創(chuàng)新管線亮相服貿(mào)會。此次諾誠健華在2024服貿(mào)會上,主要展示該公司在血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病領域的最新研發(fā)進展。據(jù)諾誠健華相關負責人透露,諾誠健華正推進奧布替尼一線適應癥的注冊臨床試驗和新藥上市申請(NDA),坦昔妥單抗治療方案預計明年上市,成為商業(yè)化團隊開拓市場的又一重磅產(chǎn)品。

據(jù)悉,諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國獲批三項適應癥:既往至少接受過一次治療的CLL/SLL、套細胞淋巴瘤(MCL)以及邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL),由此成為中國首個且唯一獲批針對MZL的BTK抑制劑,這三項適應癥都已納入中國國家醫(yī)保。奧布替尼擁有更精準的靶點選擇性,對BTK靶點占有率近100%,個體間差異小,在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。

鑒于奧布替尼高選擇性和良好的安全性,諾誠健華正在中國和全球開展奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥( ITP)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)和多發(fā)性硬化(MS)等多種自身免疫性疾病的臨床研究。

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