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信達(dá)生物氟澤雷塞片獲批上市

出處:北京商報(bào) 作者:丁寧 網(wǎng)編:公司研究新聞中心 2024-08-22

北京商報(bào)(記者 丁寧)8月21日,信達(dá)生物的KRAS G12C抑制劑達(dá)伯特(氟澤雷塞片)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)上市,適應(yīng)癥為至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

據(jù)了解,達(dá)伯特是中國首個(gè)獲批的KRAS G12C抑制劑,填補(bǔ)了國內(nèi)KRAS G12C突變靶向治療的空白,以其快速緩解、療效持久、突破血腦屏障強(qiáng)效對(duì)抗腦內(nèi)腫瘤、耐受性良好等特點(diǎn),為患者提供了顯著的生存期延長和生活質(zhì)量提升的可能。

 

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