醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)一直是北京創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動(dòng)機(jī)”之一，在2024中關(guān)村論壇年會(huì)期間，感受濃濃的“科技范兒”少不了創(chuàng)新藥的身影。

4月27日，百濟(jì)神州發(fā)布2023年年報(bào)。財(cái)報(bào)顯示，2023年其核心產(chǎn)品澤布替尼作為中國(guó)創(chuàng)新藥出海的代表，全球銷(xiāo)售額大漲，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。

它的發(fā)展歷程正是中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的縮影，生物醫(yī)藥與新質(zhì)生產(chǎn)力的化反一覽無(wú)余。

加速布局創(chuàng)新藥賽道

一個(gè)看得見(jiàn)的趨勢(shì)是，我國(guó)藥企正逐步從仿制跟隨走向自主創(chuàng)新，從依賴(lài)進(jìn)口到國(guó)產(chǎn)替代，諸多企業(yè)加速布局創(chuàng)新藥賽道。

國(guó)產(chǎn)PD-1上市前，國(guó)內(nèi)患者只能選擇年治療費(fèi)用超20萬(wàn)元的O藥或是年治療費(fèi)用更高的K藥。國(guó)內(nèi)藥企的加入，使患者能夠用更低的價(jià)格“救命”。目前，信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等企業(yè)已把單抗年治療費(fèi)用壓到了5萬(wàn)元以下。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2025年和2030年，國(guó)內(nèi)專(zhuān)利藥市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到14010億元和20584億元，2021年至2025年和2025年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)到10.3%和8%。

創(chuàng)新藥數(shù)量在不斷增加。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2023年批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥有40個(gè)，其適應(yīng)證涵蓋了腫瘤、自身免疫等重大疾病，以及睡眠障礙、降低血脂等近年來(lái)社會(huì)需求增加的治療領(lǐng)域。

抗腫瘤藥已成為各大藥企沖鋒的重要賽道，《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告》和《藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，我國(guó)新藥臨床申請(qǐng)（IND）和新藥上市申請(qǐng)（NDA）治療領(lǐng)域分布上以抗腫瘤治療領(lǐng)域?yàn)橹鳌?/p>

新質(zhì)生產(chǎn)力是今年的熱詞，在今年政府工作報(bào)告中，將“發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”作為當(dāng)前的首要任務(wù)。近年來(lái)，百濟(jì)神州、君實(shí)生物、百奧泰等在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上的突破，實(shí)現(xiàn)以“新”提“質(zhì)”、以“質(zhì)”催“新”。

值得一提的是，出海也成為創(chuàng)新藥重要方向。近年來(lái)，多家醫(yī)藥公司帶領(lǐng)產(chǎn)品出海，2023年，包含君實(shí)生物的特瑞普利單抗、億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液在內(nèi)的多款藥品成功在海外獲批上市。這些成果也反映出國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥品研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可，體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)正加速形成新質(zhì)生產(chǎn)力。

萬(wàn)聯(lián)證券投資顧問(wèn)屈放表示，創(chuàng)新藥出海已初見(jiàn)成效，未來(lái)仍有較大空間。2023年如百濟(jì)神州等企業(yè)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品已經(jīng)在海外上市，并取得了不錯(cuò)的市場(chǎng)效果，未來(lái)會(huì)有更多企業(yè)“走出去”。

資本市場(chǎng)方面，據(jù)統(tǒng)計(jì)，超八成科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已有核心產(chǎn)品獲批上市，相關(guān)企業(yè)正逐步從以產(chǎn)品研發(fā)為主過(guò)渡到“研發(fā)+商業(yè)化”并行的新階段，藥品收入持續(xù)增長(zhǎng)。

多家上市公司在2023年年報(bào)中或在投資者問(wèn)答平臺(tái)表示，對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的前景充滿(mǎn)信心，將繼續(xù)專(zhuān)注主業(yè)，加強(qiáng)創(chuàng)新突破，積極以高水平研發(fā)、高質(zhì)量產(chǎn)品、高效率管理促進(jìn)公司成長(zhǎng)，不斷提升經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，把“提質(zhì)增效重回報(bào)”落到實(shí)處。

薩摩耶云科技集團(tuán)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家鄭磊表示，隨著人口老齡化和慢性病患者的增加，以及政府對(duì)創(chuàng)新藥的鼓勵(lì)和支持，預(yù)計(jì)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)繼續(xù)增長(zhǎng)。

向萬(wàn)億規(guī)模邁進(jìn)

北京連續(xù)實(shí)施了兩輪醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃，全鏈條支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2023年，北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模已達(dá)9761億元，穩(wěn)步向萬(wàn)億規(guī)模邁進(jìn)。

4月17日，北京市醫(yī)療保障局等多部門(mén)共同發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）》，為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，滿(mǎn)足人民群眾防病治病需求，提出工作舉措。

具體來(lái)看，包括著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效、拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用等。其亮點(diǎn)在于從研發(fā)端與支付端兩方面發(fā)力，指出要在研發(fā)上加快審批速度，在支付方面對(duì)創(chuàng)新藥限制松綁，鼓勵(lì)多元化支付。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，上述措施的提出將增強(qiáng)北京市醫(yī)藥企業(yè)的信心，激發(fā)創(chuàng)新動(dòng)能，為北京市新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

作為厚植新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?。?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的發(fā)展，更離不開(kāi)持鼓勵(lì)態(tài)度的政策環(huán)境。

在今年政府工作報(bào)告中，生物醫(yī)藥被多次提及，不僅涵蓋了生物醫(yī)藥行業(yè)的方方面面，“創(chuàng)新藥”一詞更是首次進(jìn)入了政府工作報(bào)告之中。在此前的政府工作報(bào)告中，更多是提到推進(jìn)“生物醫(yī)藥”等新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。國(guó)務(wù)院直接點(diǎn)名加快“創(chuàng)新藥”發(fā)展，足見(jiàn)創(chuàng)新藥對(duì)中國(guó)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的重要性。

此外，政府工作報(bào)告中指出，要促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌，完善國(guó)家藥品集中采購(gòu)制度，強(qiáng)化醫(yī)?；鹗褂贸B(tài)化監(jiān)管，落實(shí)和完善異地就醫(yī)結(jié)算。

各地政府也積極響應(yīng)。包括北京、廣州、珠海等多地政府同時(shí)出臺(tái)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策，因城施策，加強(qiáng)創(chuàng)新藥械研、產(chǎn)、審、用全鏈條的政策支持，促進(jìn)打造特色鮮明的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、提升綜合創(chuàng)新能力、強(qiáng)化投融資支持和推進(jìn)國(guó)際化方向發(fā)展等。

再久之前，2022年，國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布了《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，這是中國(guó)首個(gè)生物經(jīng)濟(jì)五年規(guī)劃。該規(guī)劃將“發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”列為生物經(jīng)濟(jì)四大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一，并設(shè)定了“十四五”時(shí)期生物藥物和醫(yī)療服務(wù)普及程度顯著提升的發(fā)展目標(biāo)，這為推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)提供了新的機(jī)遇。

北京企業(yè)“獨(dú)占鰲頭”

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，北京初步形成了“一南一北、各具特色”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。“南”包括以亦莊和大興生物醫(yī)藥基地為核心的高端產(chǎn)業(yè)基地；“北”包括以中關(guān)村生命科學(xué)園為核心的研發(fā)創(chuàng)新中心。

其中，有著“中國(guó)藥谷”之稱(chēng)的大興生物醫(yī)藥基地，形成了以研發(fā)檢驗(yàn)為主導(dǎo)板塊，生物制藥、現(xiàn)代中藥、創(chuàng)新化藥、醫(yī)療器械為主體板塊，大健康、動(dòng)物藥為拓展板塊的“1+4+2”產(chǎn)業(yè)格局，已成為國(guó)家發(fā)展高端醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)、科技創(chuàng)新的重要承載區(qū)。

大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地圍繞自主研發(fā)、國(guó)際原創(chuàng)和國(guó)產(chǎn)化替代產(chǎn)品在生命科學(xué)領(lǐng)域涌現(xiàn)了一批重大突破和顛覆性創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品。已建成投用的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，聚集百奧賽圖、熱景生物、華科精準(zhǔn)等一批擁有全球領(lǐng)先技術(shù)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，在心血管、骨科、手術(shù)機(jī)器人等高成長(zhǎng)細(xì)分賽道取得突破，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群入圍工信部2023年度中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群名單。

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)已達(dá)4200余家，其中高新技術(shù)以及專(zhuān)精特新企業(yè)有百余家，近百款創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械處于臨床和報(bào)批上市階段。

中關(guān)村生命科學(xué)園則聚集了北京生命科學(xué)研究所、北京腦科學(xué)與類(lèi)腦研究所、國(guó)家蛋白質(zhì)科學(xué)中心等高水平研發(fā)機(jī)構(gòu)，聚集了包括博奧生物、諾和諾德、萬(wàn)泰生物、百濟(jì)神州、諾誠(chéng)健華、泛生子等醫(yī)藥健康創(chuàng)新型企業(yè)。其中百濟(jì)神州“澤布替尼”、諾誠(chéng)健華“奧布替尼”等一批中國(guó)原創(chuàng)新藥走向世界，博雅輯因基因編輯藥物、數(shù)坤科技心血管AI診斷軟件等一批全球全國(guó)首創(chuàng)產(chǎn)品陸續(xù)推出。

此外，位于中關(guān)村科技園昌平園東區(qū)的昌平生命谷產(chǎn)業(yè)基地，是昌平區(qū)培育醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)化基地，目前園區(qū)匯聚了愛(ài)美客、陽(yáng)光諾和、盈科瑞、海南衛(wèi)康等來(lái)自CRO、醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥等前沿領(lǐng)域的數(shù)十家行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，正在形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)聚集、產(chǎn)業(yè)領(lǐng)頭帶動(dòng)+創(chuàng)新的園區(qū)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，綜合生態(tài)服務(wù)能力穩(wěn)步提升。

北京商報(bào)記者 丁寧