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北京創(chuàng)新藥新政 | 加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批 2024年新增10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市

出處:北京商報(bào) 作者:姚倩 網(wǎng)編:產(chǎn)經(jīng)新聞中心 2024-04-17

北京商報(bào)(記者 姚倩)4月17日,北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合推出《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》(以下簡(jiǎn)稱“若干措施”)調(diào)動(dòng)多部門從政策層面聯(lián)合發(fā)力,形成多維度支持創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)。

若干措施提到,要助力加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批。推動(dòng)實(shí)施“藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗(yàn)審批時(shí)限從60日壓縮至30日”的國(guó)家創(chuàng)新試點(diǎn)。對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目制管理機(jī)制,在注冊(cè)申報(bào)、許可辦理等方面“一品一策”、提前介入、全程指導(dǎo),到2024年底累計(jì)納入項(xiàng)目制管理品種數(shù)量提升至200項(xiàng)。充分發(fā)揮國(guó)家和市級(jí)創(chuàng)新服務(wù)站作用,對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的審評(píng)服務(wù)前置,2024年新增10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。爭(zhēng)取國(guó)家相關(guān)部門支持,前置評(píng)估、優(yōu)化流程,建立臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道,2024年力爭(zhēng)推動(dòng)10個(gè)臨床急需品種進(jìn)口。

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