北京商報(bào)訊（記者 姚倩）4月7日，北京商報(bào)記者從杭州九源基因工程股份有限公司(以下簡稱“九源基因”)官微了解到，九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請并獲受理(受理號：CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037)，適應(yīng)癥為用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。這是國內(nèi)第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物類似藥。

根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》， 生物類似藥是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥可以更好地滿足公眾對生物治療產(chǎn)品的需求，有助于提高生物藥的可及性和降低價(jià)格。

九源基因方面稱，未來將繼續(xù)加強(qiáng)司美格魯肽的研發(fā)力度，開展減重等其他適應(yīng)癥的臨床開發(fā)，爭取早日將司美格魯肽生物類似藥帶給國內(nèi)眾多需要的患者。