北京商報訊(記者 姚倩)3月29日,北京康樂衛(wèi)士生物技術股份有限公司和遼寧成大生物股份有限公司共同宣布雙方合作開發(fā)的“重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)”正式啟動I期臨床試驗。
此次臨床試驗是一項隨機、盲法、安慰劑和陽性對照的I期臨床試驗,旨在評價在9-45周歲健康女性受試者中接種重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)的安全性、耐受性和免疫原性。
2019年,康樂衛(wèi)士與成大生物就重組十五價HPV疫苗的開發(fā)、生產、商業(yè)化簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,康樂衛(wèi)士負責該疫苗的早期研究及臨床前研究,成大生物負責在合作協(xié)議規(guī)定的專有期限內進行該疫苗的臨床開發(fā)、生產及商業(yè)化。
成大生物已經向康樂衛(wèi)士支付預付款及里程碑付款總計7000萬元。如順利,自十五價疫苗首次商業(yè)銷售起計十年內,康樂衛(wèi)士預計能夠從成大生物銷售該疫苗中獲得高達5000萬元的進一步里程碑付款以及年度專利費。
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