在3月28日深夜舉行的業(yè)績交流會上，和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士回答的近半問題與“對外授權(quán)”有關(guān)。2023年，和鉑醫(yī)藥首次實現(xiàn)年度盈利2276萬美元。對于扭虧的原因，和鉑醫(yī)藥在預報和去年的半年報中都有提及：對內(nèi)的節(jié)支和對外的合作。王勁松在業(yè)績會上稱，良好的業(yè)績主要來源于創(chuàng)新管線的對外合作、創(chuàng)新技術(shù)的多元合作，以及創(chuàng)新型的商業(yè)模式，還包括持續(xù)且顯著的降本增效作用。但作為一家創(chuàng)新藥企業(yè)，和鉑醫(yī)藥的持久性“造血”能力仍是關(guān)注的焦點。

首次實現(xiàn)年度盈利

“整體財務狀況達到預期。”王勁松在業(yè)績交流會上表示，作為一家尚未有產(chǎn)品商業(yè)化的創(chuàng)新藥企，和鉑醫(yī)藥通過全球化的布局以及技術(shù)創(chuàng)新，首次實現(xiàn)了全年盈利，這對于一家初創(chuàng)的生物藥企來說，是一個歷史性的突破。

2023年，和鉑醫(yī)藥實現(xiàn)營收8950萬美元，同比增長119.9%；全年總盈利達到2276萬美元，這是公司首次實現(xiàn)年度財務盈利。

對外授權(quán)交易是幫助和鉑醫(yī)藥扭虧的關(guān)鍵。和鉑醫(yī)藥方面表示，公司的收入構(gòu)成主要包括產(chǎn)品授權(quán)、研究服務和技術(shù)授權(quán)，總收入的增長主要得益于與輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰的授權(quán)合作。

近兩年，和鉑醫(yī)藥拿下了多項重磅合作。其中，一款在研的ADC藥物管線受到跨國藥企輝瑞的青睞。2023年12月，雙方簽訂了全球臨床開發(fā)和商業(yè)化獨家授權(quán)協(xié)議。和鉑醫(yī)藥把靶向人間皮素（MSLN）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HBM9033的相關(guān)權(quán)益授予輝瑞，公司由此獲得5300萬美元預付款和近期付款，以及最高達10.5億美元里程碑付款和特許權(quán)使用費。

ADC（Antibody-drug Conjugate，抗體偶聯(lián)）藥物是繼化療藥物、小分子靶向藥、單抗藥物后的第四代腫瘤治療技術(shù)，擁有“魔法子彈”“生物導彈”多個標簽。和鉑醫(yī)藥在研的HBM9033已獲美FDA的批準進行臨床試驗，I期研究旨在評估其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。

和鉑醫(yī)藥與科倫博泰的合作同樣與ADC藥物有關(guān)。2022年12月，和鉑醫(yī)藥許可科倫博泰利用全資子公司諾納生物專有的全H2L2轉(zhuǎn)基因Harbour Mice平臺用于發(fā)現(xiàn)全人源抗體以及其應用，包括結(jié)合科倫博泰的抗體藥物偶聯(lián)物技術(shù)開發(fā)ADC療法。諾納生物將收取預付款、里程碑付款及基于銷售的特許權(quán)使用費。

對外合作為和鉑醫(yī)藥帶來了收益，在報告期內(nèi)，和鉑醫(yī)藥還對研發(fā)配置進行了調(diào)整。2023年，公司全年研發(fā)總投入4508萬美元，同比下降66.6%，研發(fā)費用的降低主要受兩個因素的綜合影響：一是對自有臨床項目以及處于早期發(fā)現(xiàn)和臨床前階段項目的優(yōu)化投資；二是高效實施成本控制的措施。

授權(quán)生意的AB面

和鉑醫(yī)藥此次盈利離不開兩大因素——對外授權(quán)合作以及節(jié)省開支。在業(yè)績會上，王勁松回答的第一個問題就與盈利模式的持久性有關(guān)。

“授權(quán)是整個創(chuàng)新藥企發(fā)展業(yè)務的一個常態(tài)。”王勁松表示，在新的環(huán)境下，每家公司都有自己獨特的業(yè)務領(lǐng)先性，諾納生物通過業(yè)務授權(quán)已經(jīng)展現(xiàn)了技術(shù)平臺的價值，產(chǎn)品授權(quán)是有一次性的屬性，但所有的產(chǎn)品授權(quán)里都包含連續(xù)性的里程碑收入，以及后續(xù)的銷售分成。每個項目和每筆交易都有不同的節(jié)奏，但總體來說，公司從成立至今，基本每年都有一個收入較高的授權(quán)。這持續(xù)驗證了公司在創(chuàng)新以及技術(shù)平臺上的差異化，公司的整個積累已經(jīng)形成了一個獨特的商業(yè)模式。

不過，北京商報記者注意到，在行業(yè)對外授權(quán)案例中也曾出現(xiàn)終止的情況。比如，基石藥業(yè)就舒格利單抗（CS1001，抗PD-L1單抗）及nofazinlimab（CS1003，抗PD-1單抗）與EQRx,Inc.的獨家授權(quán)合約終止。盡管在前期收到諾華3億美元的現(xiàn)金首付款，但百濟神州與諾華最后終止了合作，百濟神州PD-1單抗藥物替雷利珠單抗在美國、歐盟成員國等國家/地區(qū)的全球化開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益“被退回”。

對于行業(yè)出現(xiàn)的這類現(xiàn)象以及公司是否會擔憂自家產(chǎn)品被“退回”，王勁松在接受北京商報記者采訪時表示，多種原因讓公司對外授權(quán)出現(xiàn)了一些變化。每一個創(chuàng)新項目和產(chǎn)品在整個研發(fā)過程中都“充滿著”調(diào)整，這也是整個創(chuàng)新藥領(lǐng)域的常態(tài)。隨著競爭格局、資源以及戰(zhàn)略的調(diào)整，包括開發(fā)過程中遇到的固有風險，尤其“越創(chuàng)新風險越大”，因此過程中出現(xiàn)對產(chǎn)品以及項目的資源配置變化是整個創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的本質(zhì)規(guī)律。

王勁松表示，在這個過程中，公司一直關(guān)注的是研發(fā)設計的產(chǎn)品能否滿足病人的臨床需求，以及充分利用技術(shù)平臺的優(yōu)勢，盡可能地在早期消除或減少不必要、可規(guī)避的風險，以減少開發(fā)中后期的風險。另外，公司對合作方的認定有很高的標準和要求，對某些細分領(lǐng)域有非常高的篩選標準，確保與最有能力以及最有經(jīng)驗的團隊，用充足的資源把合作的項目價值持續(xù)地發(fā)揮出來。

創(chuàng)新藥+CRO?

與科倫博泰達成合作的諾納生物是和鉑醫(yī)藥的全資子公司。2022年11月，和鉑醫(yī)藥宣布成立諾納生物。

依托和鉑醫(yī)藥所擁有的全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠平臺、免疫細胞銜接器雙抗平臺，諾納生物提出了“I to I”的概念，即藥物發(fā)現(xiàn)到臨床批準（Idea to IND）的完整藥物開發(fā)服務，提供的服務包括抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選、抗體開發(fā)與工程、成藥性和藥理評估的優(yōu)質(zhì)服務。

王勁松在業(yè)績會上表示，從2024年的規(guī)劃來看，公司會持續(xù)進行源頭創(chuàng)新，進行技術(shù)平臺的升級迭代。在合作方面，公司進一步以諾納生物的業(yè)務板塊為基礎，拓展多元化的合作項目。在此基礎上更多地關(guān)注諾納生物的業(yè)務。在王勁松看來，產(chǎn)品的價值和技術(shù)平臺同等重要，公司打造的產(chǎn)品均依托差異化的技術(shù)平臺，技術(shù)平臺的優(yōu)勢不僅是簡單的技術(shù)，也是利用技術(shù)進行創(chuàng)新的產(chǎn)品設計，針對病人需求以及市場需求調(diào)整的技術(shù)創(chuàng)新能力，這方面是和鉑醫(yī)藥的一個優(yōu)勢和長項。

醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊在接受北京商報記者采訪時表示，和鉑醫(yī)藥通過開源節(jié)流的方式壓縮成本，開源體現(xiàn)在轉(zhuǎn)型層面，通過子公司諾納生物的全人源抗體平臺提供新型抗體及ADC發(fā)現(xiàn)服務和對外授權(quán)，和鉑醫(yī)藥轉(zhuǎn)向“CRO+Biotech”的角色；在節(jié)流方面，和鉑醫(yī)藥把巴托利單抗授權(quán)給石藥集團，節(jié)省了臨床和將來商業(yè)化的投入，同時也獲得里程碑付款。未來，隨著對外授權(quán)及新藥開發(fā)業(yè)務的擴大和巴托利單抗國內(nèi)上市的銷售提成增加，和鉑醫(yī)藥有望探索出一條新的盈利道路。

北京商報記者 姚倩