“我從小的夢想就是希望給親人減輕疾病痛苦，讓許多疑難雜癥能有藥可治。”這是北京康立生醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司董事長，80后醫(yī)藥研究者程剛學習并進入醫(yī)藥行業(yè)的初衷和動力，也正是心里的這份動力一直推著他走到今天。2010年8月，他踏上北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)這片富含創(chuàng)新思維的熱土，開始了填補新藥市場空白和提高藥品質量的人生征程。經(jīng)過8年的努力，程剛團隊完成了幾千種藥品雜質標準品的研制，還成功研制近百種國際前沿藥品，填補了多項新藥市場空白。

程剛自己也被聘為中國管理科學研究院行業(yè)發(fā)展所名譽所長，中國管理科學研究院特約研究員，全國工商聯(lián)客座教授，中意技術轉移中心專家?guī)斐蓡T。同時獲得眾多榮譽，他是2018年度北京榜樣， 2017行業(yè)領軍人物， 2017中國經(jīng)濟十大創(chuàng)新人物以及中國改革開放四十年(生物醫(yī)藥)十大貢獻人物。

8年間研制出三千種藥品雜質標準品

國產(chǎn)藥品總體質量水平不高，質量標準偏低，雜質含量超標，與原研、進口藥品存在差距......程剛在創(chuàng)業(yè)初期就深深意識到這一現(xiàn)狀。藥品質量安全關系到每個家庭每個人，于是他痛下決心，一定要提高國產(chǎn)藥品質量，讓中國人用上更安全更放心的藥品。他建立了國際標準的實驗室，引進流式細胞儀、液質儀、離子色譜、制備色譜、氣質儀、原子吸收等一系列全球頂尖的醫(yī)藥研發(fā)設備，著手進行新藥的研究和藥品雜質標準品的開發(fā)。

兩年，康立生成功完成了100多個藥品雜質標準品的研制。國家食藥總局、英國皇家實驗室、美國FDA相繼到亦莊考察康立生，考察過程非常嚴苛，分別從管理水平、技術平臺設備、研發(fā)人員資質和素養(yǎng)、創(chuàng)新思維、產(chǎn)品質量、技術實踐等不同角度進行了考核，康立生均以優(yōu)異成績通過考核。2013年，康立生成為國家食藥總局藥品雜質標準品的定點采購單位，成功地將藥品雜質標準品推廣到歐美，越來越多的藥品雜質標準品走進了從事藥品研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，讓藥品研發(fā)有了參照，降低了藥物的雜質限度，優(yōu)化了藥品的生產(chǎn)工藝，提高了藥品的質量標準和療效，減少了藥物的不良反應，縮短了國產(chǎn)藥品與原研藥品的差距，在臨床上與原研藥可相互替代，進而減輕社會醫(yī)藥費負擔，提高中國藥品國際競爭力。時至今日，程剛已經(jīng)完成了3千種藥品雜質標準品的研制。

研發(fā)出涵蓋各大疾病領域近百種國際前沿藥品

針對臨床急需藥品、短缺藥品、兒童藥品、腫瘤用藥、罕見病用藥短缺現(xiàn)狀，程剛在藥品雜質標準品研發(fā)的同時，還致力于創(chuàng)新藥的研發(fā)，挑戰(zhàn)世界市場空白。在程剛的帶領下，他的研發(fā)團隊堅守研發(fā)創(chuàng)新、質量為先，研發(fā)出一系列創(chuàng)新藥，其中有治療糖尿病腎病的一類新藥KLSH1X0002，填補國際糖尿病腎病治療藥物的市場空白，為廣大糖尿病腎病患者帶來福音；開發(fā)了一系列納米抗腫瘤藥，開創(chuàng)了國內(nèi)納米技術用于腫瘤藥物治療的先河；成功研制戒毒藥KLSH1X0001，與其它戒毒藥相比幾乎沒有成癮性，具有明顯優(yōu)勢；還有用于治療類風濕性關節(jié)炎的新藥，與甲氨蝶呤對比，療效和毒副作用均有明顯優(yōu)勢；治療血癌和淋巴癌的CAR-T細胞療法。8年來，他研發(fā)出涵蓋各大疾病領域近百種國際前沿藥品，填補了多項新藥市場空白。

為解決部分疾病缺乏有效治療手段的難題，程剛還四處拜訪國際諾獎獲得者及院士專家，聚焦資源，斥巨資開展轉化醫(yī)學的研究。目前重點開展的研究有：CAR-T、NK細胞療法通過改造自身免疫細胞，增強腫瘤識別和清除能力，具有極佳療效，CAR-T細胞療法在治療血液病和淋巴癌領域療效尤其明顯；NK療法與T細胞療法相比較，在殺死腫瘤細胞前，NK細胞不需要腫瘤特異性識別或者克隆擴增，也不會引起嚴重細胞因子釋放綜合征（細胞風暴）。PRP療法具有自源性、無免疫排斥反應，廣泛應用于口腔頜面外科、骨科、運動損傷、普外以及燒傷整形等領域，通過優(yōu)化其離心方法及采用體外擴增等手段有效增加了各生長因子的數(shù)量及活性，與現(xiàn)有PRP療法相比較具有更好的療效。汗腺再生研究通過共培養(yǎng)方式在體外誘導間充質干細胞向汗腺細胞分化，將具有汗腺表型的干細胞自體移植于病人瘢痕切除創(chuàng)面以再生功能性的汗腺，解決燒傷病患的排汗問題，極大提高其生活質量。尿液來源干細胞與其他來源干細胞相比較，無需侵入性方法，收集簡單，在治療腎臟相關疾病等醫(yī)學領域具有良好的發(fā)展前景。

很長一段時間做夢都是做實驗的情景

獲得多項創(chuàng)新成果離不開高強度的工作。程剛就是如此，8年來他沒有一刻停歇，始終堅持著“716”的工作模式，每周工作7天，每天工作16個小時，他辦公室的燈光經(jīng)常是單位最后一個熄滅的。“做藥物研究有它本身的特殊性，時間周期需要連續(xù)，獨立思考需要靈感，有很長一段時間，我吃住都在單位，不分晝夜地工作，做夢都是做實驗的情景。我們當時正在做一個沒有成癮性戒毒藥物的研究，在設計模型篩選工藝的時候老是不能如愿以償，結果做夢腦中靈光乍現(xiàn)，想到一個研發(fā)思路立馬起床記錄下來，半夜起來做模型，最后還真是解決了實際問題。”程剛說。但是，不管工作到多晚，哪怕前一天晚上眼睛充滿血絲，一臉疲憊，第二天早上八點，依舊精神煥發(fā)、滿身正能量地走進實驗室，安排一天的工作。

回憶起做新藥初期的艱辛，程剛感慨到：“做新藥研究確實是一個艱難和漫長的過程，剛開始做新藥需要經(jīng)驗的積累，我的新藥研究旅程起步很艱難，沒有現(xiàn)成經(jīng)驗模仿，沒有老師指導，我就是從各國藥典開始學習，花了將近一年的時間日夜苦記，各國藥典就是我創(chuàng)新藥研究的啟蒙老師。”

也正因為這樣的工作態(tài)度，程剛在2014年8月因為長期勞累和飲食不規(guī)律，患上了嚴重的肛瘺疾病。當時為了完成納米抗癌新藥技術關鍵點的突破，遲遲拖到9月份才安排手術，在醫(yī)院完成手術的第二天，硬是強忍疼痛處理了100多個與工作相關的電話。“為了順利完成工作，必須強忍疼痛鎮(zhèn)定精神，手臂上全是自己咬過的牙印。”程剛說。

陷入進退維谷時，往往都是程總挺身出來

作為公司高層管理者，程剛十分注重國際技術交流和學習，親自拜訪多名國際諾獎獲得者和國內(nèi)知名院士專家，拜師學藝，答疑解惑，其中德國諾貝爾化學獎獲得者Robert、英國政府化學家Derek、藥物制劑院士侯惠民和他“亦師亦友”。作為單位領導，程剛禮賢下士、求賢若渴，十分重視人才培養(yǎng)和團隊建設，親自為單位的中高層和技術骨干配備相關領域的領軍人物作為導師，鼓勵同事讀在職博士和從事博士后研究，經(jīng)常請國際相關專業(yè)的諾獎獲得者、知名專家和國內(nèi)的知名院士專家到單位授課。

跟他一起奮斗8年的同事尹紀飛這樣評價他，“我們跟隨程總以科研起家，做科研的基礎就是需要超高的智商和超強的管理能力。前期有很多課題，當大伙陷入進退維谷之境時，往往都是程總挺身出來，帶著大家泡在實驗室里連續(xù)幾個月公關克難，最終完美解決。”

不僅在工作上對他的研發(fā)團隊有很大的帶動作用，在生活上程剛也對他們無微不至，2013年6月21日晚上10點左右，單位一同事突感腹痛，程剛親自護送安排前往醫(yī)院治療，待所有的檢查和治療都做完后才放心離開，此時天都亮了。

未來將不斷探索醫(yī)藥新領域

在2018年的東方經(jīng)濟論壇上，程剛作為科技代表出席健康發(fā)展論壇，描述了創(chuàng)新藥研究和藥品雜質標準品對醫(yī)藥經(jīng)濟及健康發(fā)展的影響，公開提出了“中醫(yī)藥的精準概念和世界標準”；作為青年代表程剛又出席了青年發(fā)展論壇，針對世界青年未來發(fā)展的方向，他提出了“把握未來發(fā)展，發(fā)現(xiàn)社會問題，解決社會問題，實現(xiàn)青年價值”的觀點，得到多國青年代表的認可。談起未來，他信心滿滿。他說，未來的組織再生還是要依靠干細胞，將進一步完善干細胞庫，落實干細胞的組織再生研究。還將立足中藥研究，弘揚祖國醫(yī)學。

他還表示，藥品的質量管理總是面臨重復性不好的問題，需要盡量減少人為因素的干擾，需要智能化，面對工業(yè)4.0的召喚，程剛正在籌備建立上機器人的全國樣板智能化藥品生產(chǎn)車間。

隨著生活水平的不斷提高，大眾對大健康的認識也越來越具體，程剛正帶領團隊建立針對老百姓自主選擇藥品的大數(shù)據(jù)庫。當然，全球創(chuàng)新藥的研究是程剛一直在抓的主題，不斷填補新藥的世界市場空白是程剛人生規(guī)劃中永恒不變的追求。